Первый в России и СНГ биоимиджер Cell Metric внедрен в компании Biocad

Первый в России и СНГ биоимиджер Cell Metric внедрен в компании Biocad

03.04.2018

BIOCAD — международная инновационная компания, объединившая в себе научно-исследовательский центр мирового уровня, ультрасовременное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и международные клинические исследования, соответствующие современным стандартам. В рамках работы по оптимизации алгоритма получения стабильных линий продуцентов в компании был внедрен новый полуавтоматический прибор — клонимиджер Cell Metric.

Прибор установлен в одном из ключевых R&D центров компании, который располагается в Чеховском районе Московской области, в поселке Любучаны. О том, как проходило испытание и внедрение прибора рассказывает Сергей Дидук, к.б.н., руководитель отдела разработки технологий культивирования, компании Биокад.

— Расскажите о вашем отделе, какую роль он играет в компании?
В силу специфики своей деятельности связанной с созданием линий-продуцентов и разработкой технологии культивирования наше подразделение всегда занимало лидирующие позиции в компании. В настоящее время отдел состоит из двух лабораторий и четырех групп. Данная структура максимально охватывает все этапы разработки от получения стабильных клеточных линий продуцентов, создания банков клеточных линий, разработки технологии культивирования с подбором необходимых параметров и схем, до масштабирования конечной технологии в промышленном масштабе. Благодаря своему постоянному развитию и обмену знаниями с коллегами из зарубежных фармацевтических компаний, посещению международных конференций и профессиональных форумов, нашему подразделению удается не только всегда оставаться в авангарде современной фармацевтической разработки, но и задавать определенный тренд, являясь примером как для отечественных, так и для ряда зарубежных компаний специализирующихся в данной области.


В лаборатории отдела разработки технологий культивирования BIOCAD


— Прибор Cell Metric появился в вашей лаборатории впервые в России и СНГ. Как вы подходите к выбору оборудования, часто ли модернизируется R&D блок компании?
Важнейшей составляющей успеха в развитии не только R&D, но и компании в целом, на мой взгляд, является постоянная модернизация ключевых блоков, участвующих в создании и воспроизведении технологии, а также стремление к частичной или полной автоматизации и роботизации всех процессов. Целью является не только сокращение времени разработки, но и повышение качества получаемого продукта. В этой связи в компании Биокад идет постоянная работа по внедрению высокоэффективного современного оборудования и технологий. Если говорить о разработке клеточных линий-продуцентов моноклональных антител, то в настоящее время, можно увидеть явную тенденцию, направленную в сторону сокращения общего времени затраченного на разработку клеточных линий-продуцентов и на подтверждение их клональности. Именно этими факторами обусловлена высокая востребованность в создании алгоритмов с использованием биоимиджеров. Данные приборы успешно решают обе перечисленные задачи, позволяя максимально сократить риски получения неклональных клеточных линий, что, безусловно, очень важно для стандартизации процесса создания продуктов фармацевтического назначения. Использование подобного оборудования уже становится в какой-то мере нормой для любой крупной фармацевтической компании занимающейся разработкой препаратов на высоком международном уровне и то, что Биокад одна из первых компаний которая внедрила данный прибор в разработку технологий создания клеточных линии является лишь подтверждением всего того чтобы было сказано выше.


В лаборатории BIOCAD


— Когда у вас появился Cell Metric, как вы встроили его в свои рабочие алгоритмы?
Как мы уже обсудили ранее, в нашей компании существуют различные современные алгоритмы позволяющие получать технологии в соответствии с международными требованиями. Однако уровень разработки постоянно повышается и, чтобы соответствовать ему, несколько лет назад руководством было принято решение о внедрении нового этапа в разработку клеточных линий. С этой целью в компании Биокад было апробировано несколько аналогичных приборов позволяющих подтверждать клональность получаемых линий. В итоге начиная с третьего квартала 2017 года мы остановились на приборе Cell Metric оптимизировав существующий алгоритм создания линий-продуцентов. Использование клонимиджера в нашей технологии позволяет нам не только быть уверенными в клональности получаемых линий, но и на ранних этапах проводить оценку скорости роста отдельных клонов в сочетании с их продуктивностью, что является принципиально важным моментом выбора лучших клонов.


Биоимиджер Cell Metric установлен в компании BIOCAD


— Компания Биокад уже более 15 лет на фармацевтическом рынке, к чему сегодня пришла компания с точки зрения создания линий-продуцентов?
Технологически, сегодня, Биокад находится на уровне, когда уже возможен трансфер собственных современных технологий на иностранные высокорегулируемые рынки. Компания имеет ультросовременные платформы для получения высокопродуктивных клеточных линий-продуцетов и использует собственные подходы QbD в разработке технологий культивирования, все это стало результатом многолетней слаженной работы высокопрофессионального коллектива компании и, на мой взгляд, является хорошей основой для уверенного развития в будущем.

Похожие темы

Клеточные технологии , Биология , Solentim

Все истории успеха