Optec

Бесплатный звонок: 8 800 2000 567
en
Бесплатный звонок: 8 800 2000 567

Решение для разработки клеточных линий

Биотехнология — одно из ключевых направлений инновационного развития современной экономики. За прошедшие 20 лет в мире созданы принципиально новые биотехнологические продукты, а производство ранее известных было существенно оптимизировано. Кроме того, истекает срок патентов на большинство важнейших биопрепаратов, и разработка их биосимиляров в Российских условиях дает новые возможности для импортозамещения.

Подобрать оборудование
Sartorius fill-it

Sartorius fill-it

Sartorius Fill-It — это система для автоматического дозирования клеточной суспензии по пробиркам для последующей криоконсервации. Она обеспечивает однородность клеток, минимизирует потерю жизнеспособности и увеличивает за счёт этого объём партии.

Sartorius ambr® 15 cell culture

Sartorius ambr® 15 cell culture

Система ambr® 15 cell culture — это высокопроизводительная автоматическая система биореакторов для 24 или 48 параллельных процедур культивирования в экономически эффективном формате микробиореактора объемом 10–15 мл.

Sartorius ambr® 15 fermentation

Sartorius ambr® 15 fermentation

Sartorius ambr® 15 fermentation — это высокопроизводительный автоматический микробиореактор для селекции штаммов методом периодического культивирования с подпиткой с высокой плотностью. Позволяет выполнять 24 параллельных процедур микробиологической ферментации в экономически эффективном формате микробиореактора объемом 8–12 мл.

Solentim VIPS

Solentim VIPS

Solentim VIPS™ (verified in-situ plate seeding) — система для документированного рассева суспензии клеток, обеспечивающая рассев единичных клеток в 96-луночные планшеты и документирование процесса. Прибор требуется для получения моноклональных клеточных линий в соответствии с требованиями регуляторов (FDA и аналогичных структур).

Sartorius ambr® 250

Sartorius ambr® 250

Sartorius ambr® 250 — это высокопроизводительная система автоматических микробиореакторов для разработки и масштабирования процесса культивирования с использованием 12 или 24 полнофункциональных одноразовых мини-биореакторов объемом 100–250 мл. Это полностью интегрированная высокопроизводительная система с легко подключаемыми биореакторами и многофункциональным ПО, что позволяет исследователям одновременно проводить больше экспериментов, а также снизить затраты на эксперимент.

Рост исследований в этой области означает, что процесс разработки клеточных линий становится центральным и приоритетным направлением для многих групп, работающих над получением новых продуцентов. При этом быстрое выделение наиболее эффективных линий и наработка материала для клинических исследований в максимально сжатые сроки становится ключевым фактором коммерческого успеха и минимизации издержек.

Компания ОПТЭК предлагает приборы, позволяющие вывести на новый уровень работы как по выделению моноклональной клеточной линии на первом этапе исследований (VIPS, Cell Metric), так и по оптимизации процесса культивирования при подготовке технологии к внедрению (ambr) и созданию Мастер-банка (Fill-it). Предлагаемое решение позволяет создать современную лабораторию, способную полностью подготовить процесс к масштабированию для запуска в производство, существенно сократив при этом сроки разработки линии, объем ручного труда и повысив уровень достоверности и воспроизводимости получаемых результатов, предоставляемых в форме, принимаемой международными регуляторами.


Процесс разработки нового продуцента для запуска его в производство включает несколько этапов


Система VIPS (Verified In-situ Plate Seeding) После проведения трансфекции важно выделить пул моноклональных клеточных линий, из которых потом можно будет отобрать оптимальный продуцент для производства. Ключевым требованием международных регуляторов является предоставление доказательств, что регистрируемая линия является потомством единичной клетки.

Система VIPS (Verified In-situ Plate Seeding) благодаря запатентованному мягкому процессу рассева клеток SMART LCD позволяет:

  • существенно сократить время на получения клонов;
  • увеличить количество клонов в одной засеваемой планшете;
  • уменьшить при этом число планшет в проекте;
  • задокументировать результаты рассева.

Cell Metric Используя Cell Metric для подтверждения происхождения линии из единичной клетки, Вы получаете:

  • четкое изображение всех областей лунки;
  • раннее подтверждение моноклональности;
  • анализ без меток;
  • минимизация ошибок.

2-й этап — контроль роста и стабильности клона


Cell Metric позволит Вам: выделить клоны, образующие жизнеспособные колонии, внести данные по экспрессии белка.


ambr

3-й этап — оптимизация процесса и сред


На первых стадиях Cell Metric позволит Вам: с минимальными затратами подобрать начальные параметры оптимизации (среды, факторы).

Получив предварительные данные, на системе ambr Вы продолжите исследования: отбор клона с максимальной производительностью по белку и жизнеспособностью в условиях микробиореакторов, приближенных к реальному биопроцессу.


4-й этап — масштабирование процесса


Использование системы ambr позволяет существенно сократить время исследований, при этом протестировав большое количество вариантов, в том числе используя математическую модель DoE (Design of Experiment), и добиться максимально возможного выхода целевого продукта с минимальными затратами времени и реагентов.


мастер-банк клеток

Завершение процесса — создание мастер-банка


В завершение необходимо создать мастер-банк клеток, причем при закладке мастер-банка особые требования применяются к однородности партии закладываемого на хранение материала. При этом узким местом является процесс расфасовки партии по криопробиркам, т. к. с момента добавления криоконсерванта до заморозки материала клетки быстро теряют свою жизнеспособность. При проведении этого процесса вручную приходится дробить партии, увеличивая объем анализов для сертификации каждой мелкой партии клеток.

Комплексное использование Cell Metric, ambr и Fill-It позволит оптимизировать работу лаборатории, отобрать наиболее эффективную линию и приступить к масштабированию процесса в 5–10 литровых биореакторах с процессом, уже отработанным в условиях, максимально приближенных к реальному производству.


Другие решения

Решение для нейрохирургии
Нейро- и спинальная хирургия

Идеальная операционная — это простое и надежное оборудование, синхронная работа всех систем, моментальная доступность важной информации и минимальное время настройки микроскопа.

ZEISS позволяет достичь стандартов идеальной операционной благодаря ультрасовременному оборудованию, объединяющему в себе средства оптической и цифровой визуализации, уникальной оптики и качественному программному обеспечению.

Решение для онкохирургии
Радиационная хирургия

TARGIT — интраоперационная малоинвазивная лучевая терапия с  помощью ZEISS INTRABEAM.

 

Новый подход в лечении онкологических заболеваний: радикальная хирургия была заменена малоинвазивной, органосберегающей терапией. Эта тенденция в настоящее время также присутствует и в радиационной терапии. Онкологи переходят от существующих, сильно стандартизованных планов лечения к индивидуализированной терапии с учетом побочных эффектов. Инновационная система лучевой терапии от Carl Zeiss идеально подходит для этих стандартов.

  • Локализованная обработка опухоли
  • Локализованное облучение с высокой радио-биологической эффективностью
  • Мобильность и быстрая интеграция в рабочий процесс
  • Применение в различных областях лечения онкологических заболеваний
  • Высокий уровень выживаемости и комфорт для пациентов
Решение для стоматологии
Стоматология

Технологии операционных микроскопов Carl Zeiss позволяют отчетливо видеть мельчайшие детали и тонкие структуры благодаря освещению и качественной оптике.

Решение для отолариногологии
Оториноларингология и челюстно-лицевая хирургия

Качество и точность всегда высоко ценились и ценятся в медицине. Надежность неотделима от качества, вот почему в своей повседневной работе, при диагностике и хирургических вмешательствах, врачи во всем мире доверяют превосходной оптике и инновационным технологиям от компании Carl Zeiss.

Лазерный 3D-принтинг микроструктур
Литография

Профессиональные решения в технологии прецизионного синтеза трехмерных (3D) микро и наноструктур при помощи лазерной литографии.

Решение для эффективной диагностики туберкулеза
Клеточные технологии

Primo Star iLED — очередной высокотехнологичный вклад концерна в дело борьбы с этим заболеванием. Вы можете выбирать самостоятельно, как именно проводить диагностику: традиционная светлопольная микроскопия с окраской по Циль-Нильсену или флуоресцентное исследование препаратов, окрашенных аурамином. В Primo Star iLED переключение между этими методиками осуществляется поворотом одного рычажка.

Истории успеха

  • Центральная городская больница имени М.В. Гольца г. Фрязино: комплексное оснащение офтальмологического отделения

    Узнать больше

Заинтересованы в сотрудничестве?

Свяжитесь с нами по телефону: 8–800–2000–567 или заполните форму обратной связи:

Отправить
x